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特医食品在国外已有数千种产品,但国内只有数十种产品

时间: 2020.07.13


特医奶粉的发展近几年一直比较受业内外关注,虽然行业发展潜力巨大,但目前整体市场还很小,并且目前国内特医市场产品类型还比较单一,针对疾病的产品还很少,需要众企业加强研发。

01早产儿和全营养配方最多

截止目前通过注册的特医奶粉有51款,但大部分主要集中在早产儿/低出生体重奶粉、水解/深度水解蛋白奶粉等,少部分是全营养配方、无乳糖配方和低乳糖配方产品,更少的是氨基酸配方、电解质配方和苯丙酮尿症配方。

据《母婴时代》统计,其中,早产儿配方奶粉有14款,水解配方粉有8款,全营养配方产品有16款,无乳糖配方产品有6款,氨基酸配方有3款,电解质配方有2款,苯丙酮尿症配方有2款。

其中包括雅培、达能、贝因美、澳斯、惠氏、雀巢、美赞臣、恒瑞健康、每日乳业、圣元、伊利、爱优诺、麦孚。

综合来看,目前通过配方注册的特医奶粉中,针对苯丙酮尿症等特殊疾病的产品还比较少,并且很多技术要求高的特殊配方还主要掌握在外资手中,比如达能、雀巢等。

02政策制约行业发展

从很早之前开始,特医奶粉前景就一直被看好,但目前市场真的不大。根据中国营养保健食品协会的统计,2019年,国内特医食品市场的总量约在30个亿元左右,还不如一家中等规模的奶粉企业一年的销售额。

随着雅培、雀巢、达能、惠氏、美赞臣等越来越多乳企的布局,也让更多企业看到了特配粉的商机。虽然国内也有企业在做特配粉,但基本是大企业或者有医药背景的企业,比如伊利、贝因美、圣元、恒瑞健康等,而恒瑞健康科技有限公司就是江苏恒瑞医药集团的全资子公司,有医药背景的企业在特配粉研发方面也具有一定优势。

从产品方面看,目前国产的特医奶粉配方相对比较基础,大多是针对早产儿/低体重初生儿和全营养配方的产品。其实,这与国内特医奶粉政策关系比较大。按照规定,特殊医学用途配方食品应取得相关监管部门的注册,生产企业也应取得相应的特医食品生产许可。

但国内在2010年和2013年先后出台《特殊医学用途配方食品良好生产规范》和《特殊医学用途配方食品通则》两套国家标准。2012年后,国内有多家乳企已具备生产特医奶粉的技术能力、生产条件,但一直没有获得相应资质。主要原因就在于相关生产许可审核细则和临床试验规范等配套标准继续缺失,造成国内乳企仍无法进行特医奶粉的生产。这在一定程度上制约了国内特配粉的发展。

据了解,2019年3月12日,贝因美全资子公司杭州贝因美母婴营养品有限公司新增产品“特殊医学用途婴儿配方食品(无乳糖配方)”获得浙江省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》。2019年3月18日,圣元推出的两款特配粉产品获得由国家食品药品监督管理总局颁发的食品生产许可证。

其中,贝因美在2018年2月13日就通过了婴儿配方食品(无乳糖配方)的注册,但直到一年后拿到生产许可后才开始着手生产事宜。行业政策尚未明确的时候,企业也是有心无力。政策方面衔接问题在一定程度上制约了国内特医食品的发展。

需要指出的是,特配粉行业专业度较高,并不是每个企业都有机会、有能力、有实力去介入,想要分羹这一市场并不容易。

03国内特医发展还需努力

近几年,我国特医食品市场发展较快,特医食品市场年均增速超过37%。业内人士指出,特殊医学用途配方奶粉市场需求不断扩大,预计未来市场规模可达到100亿元。

据中国营养保健食品协会不完全统计,2019年,全国有80万早产儿,约50%食用特医食品;全国约有150万过敏婴幼儿,大概40万人食用特医食品,还不到三分之一。

特配粉需求量和实际使用量是有很大差距的。并且除了早产儿/低体重儿、过敏宝宝之外,还有许多没有关注到。

此前,雀巢健康科学大中华区总裁顾欣鑫接受《证券日报》记者采访时就指出,“特医食品在国外已经有50多年的发展历史,有数千种产品,但在中国只有数十种产品。”

此前,独立乳业分析师宋亮在接受《母婴时代》采访时也表示,营养缺陷有上千种,但是发现的有几百种,而应用的只有几十种。

在特医产品研发的道路上,国内虽然有伊利、贝因美、圣元这些专业企业参与,也有制药企业加入,但研发水平仍然处于初级阶段,国内外的企业还需要深入研究,未来均有很长的路要走。

文章来源:母婴时代

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